Esterilización con EtO en la industria farmacéutica: seguridad desde la raíz
EtO: Garantía de esterilidad para medicamentos y empaques complejos
La industria farmacéutica enfrenta el desafío constante de mantener sus productos estériles sin comprometer su integridad. Cápsulas, polvos, kits de diagnóstico, envases plásticos y dispositivos combinados requieren un método de esterilización efectivo pero suave. Aquí es donde el óxido de etileno (EtO) se convierte en un aliado estratégico.
Sistemas de administración inhalatoria o parenteral
Dispositivos de liberación prolongada
Envases blíster con componentes plásticos
Kits de pruebas moleculares y rápidas
Materiales de laboratorio sensibles al calor
¿Qué productos farmacéuticos requieren EtO?
Ventajas clave del EtO en la industria farmacéutica:
No daña principios activos sensibles al calor
Compatible con empaques sellados o multicomponentes
Esteriliza en su envase final
Cumple con normativas FDA y EMA
En Sterinova, validamos cada ciclo de esterilización mediante pruebas biológicas, físicas y químicas. Implementamos sistemas automatizados que garantizan el monitoreo de variables críticas como temperatura, presión, humedad y concentración de gas.
Además, realizamos pruebas de residuos para asegurar que el EtO se elimine completamente antes de que el producto salga al mercado.
Control y validación estricta del proceso
Impacto ambiental bajo control
Somos conscientes del potencial impacto ambiental del EtO. Por eso aplicamos tecnologías de recuperación y neutralización del gas, cumpliendo con estándares de emisiones internacionales. Apostamos por una esterilización segura no solo para el paciente, sino también para el planeta.
El óxido de etileno es un método indispensable para la esterilización de productos farmacéuticos que no pueden exponerse al calor o la radiación. Su versatilidad y eficacia lo mantienen como uno de los métodos más confiables en la industria.
Conclusión