Capacidad, experiencia y calidad certificada para la seguridad del paciente

En Sterinova contamos con la mayor capacidad instalada en Colombia para la esterilización con óxido de etileno, lo que nos permite atender grandes volúmenes con eficiencia y confiabilidad.

Nuestra operación se basa en un sistema de gestión certificado bajo las normas ISO 9001 e ISO 13485, lo que asegura el cumplimiento de los más altos estándares internacionales.

Cada ciclo de esterilización es monitoreado y documentado, garantizando la trazabilidad total del proceso y generando confianza en toda la cadena de valor. El resultado es un producto estéril y seguro, que contribuye directamente a la seguridad del paciente.

Ventajas del servicio:

Capacidad instalada superior a 21.300 litros.

Equipos automatizados y calibrados.

Control ambiental y de residuales conforme a normativas vigentes.

Validación personalizada del servicio de esterilización con EtO.

Acompañamiento técnico especializado y soporte postproceso.

Rigor técnico, cumplimiento normativo y confianza total en cada ciclo.

En Sterinova, entendemos que la validación del proceso de esterilización no es solo un requisito técnico, sino un pilar fundamental para garantizar la seguridad del producto final y el cumplimiento de las exigencias regulatorias.
Nuestro enfoque en validación es una de nuestras principales fortalezas. Contamos con procesos robustos, trazables y actualizados que cumplen con los más altos estándares nacionales e internacionales.

¿Por qué es clave esta validación?

1
Exigencia obligatoria de los entes regulatorios nacionales e internacionales.
2
Garantiza la reproducibilidad del proceso y la esterilidad del producto.
3
Reduce riesgos operativos y fortalece la trazabilidad.
4
Mejora la percepción de calidad ante auditorías y clientes finales.
Ambientes controlados, seguros y alineados con los más altos estándares de la industria.
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CAPACIDAD INSTALADA

Contamos con una capacidad instalada de 21.300 litros para esterilización con óxido de etileno.

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FLUJOS UNIDIRECCIONALES

Diseñados para garantizar la separación clara entre producto estéril y no estéril, optimizando la seguridad del proceso y evitando retrabajos o riesgos sanitarios.

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CUARTOS CON VENTILACIÓN MECÁNICA Y FILTRACIÓN HEPA

Aseguran un ambiente controlado para el acondicionamiento de productos antes y después del proceso de esterilización, minimizando el riesgo de contaminación cruzada.

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CIRCUITO CERRADO DE TELEVISIÓN (CCTV)

Monitoreo constante de áreas críticas, lo que permite un control continuo de los procesos, auditorías internas en tiempo real y fortalecimiento de la trazabilidad.

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